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康王等4品牌去屑洗剂有效成分不足

作者:本刊记者 陈艾真2015年04月27日阅读数:2645
从检测结果来看,对比产品标识,康王、罗浮山国药、鼎柔、汇科等4品牌药用去屑洗剂中的“丙酸氯倍他索”这一功效成分实测值远超出中国标准规定的标示值允差范围,不符合国标。

满头雪花,奇痒无比,头皮屑多,出门和人见面怎么办?当“妆”字号去屑洗发水已不能满足头屑“重症患者”的需求,“药”字号的去屑洗剂便派上用场。


但药用去屑洗剂果真是快捷、标本兼顾的“神奇药水”吗?


继2014年3月对9品牌去屑洗发水进行测评之后,《消费者报道》于2014年12月送检了采乐、康王、罗浮山国药、鼎柔、汇科等5品牌OTC药用去屑洗剂——(复方)酮康唑发用洗剂,通过功效成分、微生物、刺激性等试验,告诉消费者“药物去屑”是否更专业、更安全。


从本次检测结果来看,对比产品标识,康王、罗浮山国药、鼎柔、汇科等4品牌药用去屑洗剂中的“丙酸氯倍他索”这一功效成分实测值远超出中国标准规定的标示值允差范围,不符合国标。


4品牌疑“偷工减料”


有头屑正常吗?复旦大学皮肤学博士谭庆梅告诉本刊记者:“头皮每天都在进行新陈代谢,加之头皮角质层较面部皮肤厚,但排列紊乱无序,故角质细胞特别容易脱落形成头屑。正常头皮也有适量头屑。”


如果头皮皮脂腺分泌功能旺盛,分泌了太多皮脂,就会诱使马拉色菌等嗜脂性微生物大量繁殖,令角质层更加疏松,大量角质细胞快速脱落,于是会出现大量头皮屑,头皮也常有发红、发痒等不适症状。此时就成了脂溢性皮炎。


“药用去屑”洗剂产品宣称能“对症下药”,其含有的“酮康唑”可以治疗和预防多种真菌引起的感染,包括如头皮屑、脂溢性皮炎等。有的产品还会加入丙酸氯倍他索这一人工合成的高效局部外用糖皮质激素类药物,起到抗炎、抗瘙痒等作用。因此,与普通去屑洗发水相比,药用去屑洗剂还有止痒抗炎的效果。


酮康唑和丙酸氯倍他索,这两种物质即是目前药用去屑剂的主要功效成分。


本刊这次送检的5品牌药用去屑洗剂中,采乐是单一型洗剂,有效成分酮康唑的标示量为20mg/g;康王、鼎柔、汇科,罗浮山国药等4款则为复方型洗剂,有效成分是酮康唑和丙酸氯倍他索,标示量分别是15mg/g、0.25mg/g。


经第三方检测机构测试,4款复方型洗剂的“丙酸氯倍他索”实测值结果为0.15mg/g和0.16mg/g,仅为标称值的60%左右,超出了国家标准规定的“实测值应为标示值的85%~115%”,不符合国标。 

康王等4品牌去屑洗剂有效成分不足

台湾化妆品配方师林志青接受《消费者报道》记者采访时认为,对于“买药就是买疗效”的消费者来说,酮康唑浓度不足,会影响抗屑的效果,杀菌效率也可能会不佳。丙酸氯倍他索浓度不足,则可能在抗炎止痒的效果上表现不佳或毫无效果。


而谭庆梅则认为,理论上,质控管理完善的药品,其有效药物含量不会低于标示量,如果稍低,只要没有耐药性,坚持使用也会有效果,只是见效时间会略长,因为药物需要在皮肤中蓄积而发挥作用。


台湾消费者文教基金会董事黄钰生向本刊提到,现行台湾药典的规定,宣称的主成分在检测时的落差是上下10%,也就是90%-110%都算合格。但目前新药发展迅速,而且检验技术及质量管控越来越好,所以很多新药的厂规在查验登记时所提出的落差已渐趋上下5%了。


“不稳定”的企业药检报告


从药房购买这些产品样本时,本刊也拿到了该批次产品的出厂检验报告,不过与本刊此次送检结果出入较大。


随后,本刊将检测结果知会这5款产品的生产企业。


对此,黑龙江天龙药业向本刊提供了一份“鼎柔”该批次产品的自检报告单,其数据与本刊检测、药房提供的出厂检验报告单之间出现“打架”。企业自检报告酮康唑为标称值的93.5%,丙酸氯倍他索为标称值的92.6%,明显低于药房提供的产品出厂检验报告的结果。但至截稿前,该企业并未对此做出进一步回复。

  康王等4品牌去屑洗剂有效成分不足

一位从事医药流通十几年的业内人士向本刊表示,药品在出厂时,企业会对产品进行检验并出具产品检验报告,同时还会留一部分样品以备国家抽检。等药品进入市场后,医药流通企业会视情况对产品进行抽检。


至于药企在出厂药品时是否会将检验报告的结果在实测的结果上提高一点,本刊记者咨询多位医药人士的回答均为“不清楚”。


对于同批次不同产品为何会出现不同的检测结果,暨南大学药学院教授聂红、林志青等人均认为影响因素很多,可能与药物混合不均匀、药物失活、产品不稳定、检验设备仪器以及操作人员不同等有关。 


【《消费者报道》原创内容未经授权不得转载;检测结果未经授权不得用于商业宣传 】

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