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测评报告一:洁柔杀菌剂含量超欧盟标准 强生风险防腐剂含量相对较高

作者:本刊实习记者/简烙诗2016年07月31日阅读数:6974
洁柔卫生型湿巾杀菌剂——苯扎氯铵的含量超出欧盟标准的上限值0.1%,达0.2216%。而强生和帮宝适两品牌婴儿湿巾的防腐剂——苯氧乙醇用量相对较高。

湿巾的出现给消费者日常清洁护理带来了不少便利。但是,为了避免湿巾大量水分引起细菌滋生,湿巾需要添加各种防腐剂。加上为了满足清洁之外的杀菌等其他功效,产品往往还会加入杀菌成分等助剂。添加种类不当或过量对消费者都有不小的潜在危害。


不少消费者,尤其是妈妈们,对湿巾中卡松、苯氧乙醇等防腐剂谈之色变。《消费者报道》对208名消费者有关湿巾的调查问卷也显示,消费者选择湿巾时最关心的因素是湿巾是否添加酒精、香料及防腐剂。(如图1)



防腐剂究竟该不该加?湿巾中风险物质的安全危害究竟有多高?


2016年5月,《消费者报道》向第三方权威检测机构送检强生、贝亲、好奇、帮宝适、全棉时代、清风等6品牌普通清洁型湿巾及维达、洁柔、心相印等3款具有杀菌功效的卫生型湿巾,对比测试常用杀菌剂——苯扎氯铵和存在一定安全风险的防腐剂——苯氧乙醇、卡松的含量。


测试结果显示,洁柔卫生型湿巾杀菌剂——苯扎氯铵的含量超出欧盟标准的上限值0.1%,达0.2216%。而强生和帮宝适两品牌婴儿湿巾的防腐剂——苯氧乙醇用量相对较高。



湿巾标准亟待升级


GB 27728-2011《湿巾》标准将人体用湿巾分为普通湿巾和卫生湿巾,两者最核心的区别在于卫生型湿巾具有杀菌功效,而普通型则没有。


本刊此次对洁柔、心相印、维达3款卫生型湿巾的杀菌功效测试结果显示,3款产品对两种代表性菌种的杀菌效果均表现较好,符合标准要求≥90%的要求,但维达略逊。(如图2)



湿巾为了满足一定的杀菌效果往往都会添加一定量的杀菌剂,苯扎氯铵即是其中一种,但苯扎氯铵的使用存在一定风险,美国国家环境保护局(EPA)将其列入干扰内分泌的物质列表。


目前,欧盟将湿巾纳入化妆品进行管理,欧盟化妆品法规(EC)1223/2009对苯扎氯铵的限量是≤0.1%。中国《化妆品安全技术规范》(2015版)对防腐剂苯扎氯铵的要求是,淋洗类发用产用量≤3%,其它产品需≤0.1%。


由于中国内地是将湿巾作为一次性使用卫生用品,而不是化妆品进行实际监管,湿巾国家标准GB 27728-2011《湿巾》未对苯扎氯铵进行限量要求。


天祥集团毒理风险评估注册毒理学家李钟瑞表示,目前人体清洁用湿巾对使用的原料没有“正面”和“负面”清单。从实践来说,湿巾企业可以参考和遵循《化妆品安全技术规范》对于禁用和限用物质的要求。


“中国现行《化妆品监督条例》对于化妆品的定义是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法散布于人体表面任何部位,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。从这个角度去理解,湿巾应属于化妆品范围,也应当按照化妆品来监管,但实际上湿巾并未纳入化妆品进行管理。”李钟瑞补充说。


他建议,可以考虑将人体清洁用湿巾纳入非特殊用途化妆品来监管,规范行业发展,提高产品安全和保护消费者的健康。


目前,欧盟、美国、加拿大等国家均将人体用湿巾纳入化妆品进行监管,加拿大还将消毒湿巾作为非处方药管理。2016年4月1日,台湾地区“卫生福利部”也发布公告,自2017年6月1日起,婴儿专用湿巾将纳入化妆品种类管理。


另外值得注意的是,洁柔和心相印两款湿巾均测出含有苯扎氯铵,其杀菌效果也高于不含苯扎氯铵的维达卫生湿巾。苯扎氯铵的杀菌效果是否更加理想?


陕西省石油化工研究设计院高级工程师李程碑分析认为不能一概而论。而且,苯扎氯铵具有一定的刺激性,近年已经逐渐被双链阳离子杀菌剂或胍类杀菌剂代替。


同时他提醒消费者,相比成人用湿巾,婴儿卫生湿巾对杀菌剂的选择更为严格,多选用刺激性小,毒理安全性高的杀菌剂,如胍类防腐杀菌剂,其成本也相应更高。



防腐剂苯氧乙醇用量 强生较高

除了杀菌剂,防腐剂是湿巾安全风险的主要来源之一。与普通巾相比,湿巾中存在大量的水份,容易滋生微生物,防腐剂的目的是有效抑制微生物繁殖。但是,一些防腐剂存在不小的安全风险,甲基异噻唑啉酮(MIT)和甲基氯异噻唑啉酮(CMIT)即是其中一类。


由于湿巾在中国属于一次性卫生用品,尚未纳入化妆品监管范围,而现行湿巾标准仅规定“不得对皮肤与黏膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用”,未对防腐剂使用量和使用范围进行规定。


湿巾一般属于驻留型产品,依据欧盟化妆品法规EC 1223/2009规定,湿巾中MIT浓度需≤100 mol·L-1,CMIT不得检出。中国《化妆品安全技术规范》(2015年版)也规定,驻留类产品禁止使用CMIT。就在2016年7月23日,欧盟发布指令(EU) 2016/1198,禁止MIT用于驻留类化妆品,仅限用于淋洗类化妆品。


2015年9月,上海市消费者保护委员会湿巾抽检结果引发广泛关注的原因正是因为,21款产品检出CMIT,2款产品MIT用量超过100 mol·L-1。


值得庆幸的是,本刊此次对3种防腐剂的测试结果显示,9款产品均未检出防腐剂MIT和CMIT。(如图3)


针对另一种防腐剂苯氧乙醇,各国法规与建议存在一定的差异。本刊的测试结果显示,强生口手湿巾和帮宝适婴儿湿巾检测含有一定量的苯氧乙醇。(如图3)





欧盟化妆品法规EC 1223/2009和中国《化妆品安全技术规范》(2015版)规定,苯氧乙醇作为防腐剂在化妆品配方中的最大使用浓度为1%。但是,2012年9月,法国国家医药和保健产品安全局(ANSM)向欧盟消费者安全科学委员(SCCS)提交的一份风险报告引起了对这一物质在化妆品中使用的担忧。


ANSM指出,对于三岁以下的儿童化妆品,苯氧乙醇限量应从现行的1%降至0.4%,并且不得用于尿布区域的护理用品中。此外,欧盟其他成员国也向SCCS表达了对苯氧乙醇安全性(特别是用于儿童用品)同样的担忧。


2013年12月,作为回应,欧盟化妆品协会(Cosmetics Europe )向SCCS提交数据报告表示,苯氧乙醇1%的最高使用浓度是安全的。


强生集团回复本刊采访表示,2016年4月,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)起草了苯氧乙醇在所有类别产品(包括婴儿)中的安全使用上限是1%。


德之馨有限公司大中华区化妆品原料部一位工程师认为,苯氧乙醇作为一种防腐剂相对比较安全。但当含量超过0.4%时,皮肤可能会有刺痛、灼烧感,而婴儿的皮肤比较薄,使用苯氧乙醇含量超过0.4%的湿巾是有一定风险的。现在湿纸巾中相对安全的防腐剂类型有多元醇、有机酸等。


“成人与婴儿湿纸巾的防腐体系也会有所区别,主要是婴儿皮肤娇嫩,对防腐剂的耐受性低。其防腐体系也应有差异,婴儿用湿纸巾要求刺激性更小,大都采用天然或多元醇等。对于萜类、生物碱、黄酮类、酚类、香精油类等天然防腐剂,由于成本和作用机理还不清晰等原因,目前应用极少。”李程碑补充说。


【《消费者报道》原创内容未经授权不得转载;检测结果未经授权不得用于商业宣传 】

关键词

湿巾

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