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测评报告二:板蓝根颗粒药材质量三九较佳 药材质量并不等同于药效

作者:本刊记者/陈艾真2015年07月20日阅读数:2731
5款产品的质量差异明显。其中999板蓝根颗粒的质量较佳,其次是北京同仁堂、香雪,而白云山、太极则表现平平。

现时市面上有1075个准字号板蓝根颗粒产品,这些林林总总的板蓝根颗粒的差异性在哪?


为了探究不同品牌之间疗效差异性的原因,20155月,《消费者报道》送检了白云山、香雪、999、北京同仁堂、太极等5品牌板蓝根颗粒,测评对比其质量。


检测结果显示,5款产品的质量差异明显。其中999板蓝根颗粒的质量较佳,其次是北京同仁堂、香雪,而白云山、太极则表现平平。药材质量与疗效测试结果对比来看,两者之间并不存在完全的正相关关系。

 

质量差异近5


《中国药典》1985年版收载板蓝根药材至今,均无专属性指标成分用于评价该药材的质量。


2013年816日,国家药典委员会对外发布《板蓝根颗粒-公示稿》,征求标准修订意见,拟增加尿苷、鸟苷、表告依春、腺苷的含量测定。数年来,板蓝根颗粒的质量标准多是围绕这4个成分开展。


“表告依春是板蓝根的特征性成分,而尿苷、鸟苷、腺苷3种成分并非特有,但有功效。”本刊此次测试工程师表示,“严格意义而言,如果药品的质量标准以功效成分为主,那么企业生产该药品的门槛就越高,质量控制也更好。”


北京市药品检验所任国萍、李铮等人曾研究指出,同时控制板蓝根药材中的这4种成分,更有利于有效控制药材的质量。


为此,本刊送检5款板蓝根颗粒至第三方检测机构,测定这4种成分的含量。


数据显示,5款产品的4种成分含量差异较大,除尿苷,其他3种成分的含量差异达4-5倍。


就这4种成分的表征,暨南大学药学院教授聂红认为“其含量越高,产品质量越好”。


“这4种成分的含量,以及尿苷、鸟苷、腺苷的总量,在一定程度上反映了产品的质量。”测试工程师表示,“5款产品的质量差异明显,其中999板蓝根颗粒的质量较佳,其次是北京同仁堂、香雪,而白云山、太极则表现平平。”(如图2


 


质量好≠效果好


本次送检的999板蓝根颗粒质量表现佳,但疗效一般。而质量水平表现一般的白云山板蓝根颗粒则效果突出。


“中成药的质量和效果,不能说完全不等同。质量稳定,才会有效果。但是否质量好就一定效果好,对中成药来说,无法下定论。”太极集团四川绵阳制药有限公司质管部工程师向本刊提到。


华润三九(枣庄)药业有限公司质管部工程师则对此持不同看法:“质量好,肯定效果好些。因为板蓝根颗粒只有板蓝根一个药材,不存在与其他药材的相互作用。”


不同企业生产的产品成分含量差异较大,任国萍等人研究指出,其主要原因是原料药材的质量差异,其次是工艺差异。


聂红对“原料产地或种属不同,是造成产品质量差异大的主因”表示认可,同时提到,板蓝根颗粒的生产工艺,如粉碎、制粒、干燥等是有一定规范的。如果企业严格规范生产工艺,实质上差异不大。


“板蓝根药材的粗细、头尾、粉心等差异会直接影响到药材提取有效成分的收得率及加工的成本,因此不同品牌产品的价格就会因原材料不同有差异。”薛默补充道。


《消费者报道》记者就原料质量咨询了5款产品的生产厂家,获知白云山拥有国内最大的板蓝根GAP药材基地。北京同仁堂科技发展股份有限公司回复本刊称,“我司在板蓝根药材的主要产地河北建立了板蓝根种植基地,并通过了国家GAP(生产管理规范)认证。”


“自有GAP药材基地的厂家在生产药品时,能够使出厂药品处于一个较稳定的质量水平”,聂红表示。


而香雪、华润三九2家药企的板蓝根药材既有来自GAP药材基地,也有采购的;太极则均在产地收购板蓝根药材。


华润三九(枣庄)药业有限公司质管部工程师告诉本刊记者:“我司在山东有自己的药材基地,但板蓝根的量不够,所以也会从东北几家供应商采购。招标时,我们首先要看样品,受生产季节和年份的影响,样品的颜色和含量会不同。我们通常会选择颜色较暗的,因为偏白的含淀粉较多,年份久的内含成分含量偏低。”广州市香雪制药股份有限公司相关负责人也向本刊提到,其板蓝根药材也是来自GAP药材基地和采购。


太极集团四川绵阳制药有限公司质管部工程师表示,“我司的板蓝根原料都是在产地收购,也就是从农民手中直接收购,这比从药材市场采购的药材质量稳定得多。”


对此,薛默提到,板蓝根药材在北方地区的产量高于南方地区。企业在生产中药或者中成药时,原材料的收购比例是远高于企业自种自给的。

【《消费者报道》原创内容未经授权不得转载;检测结果未经授权不得用于商业宣传 】

关键词

板蓝根颗粒

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