近日，“鸿茅药酒”事件再次升级，被舆论点名批评后，4月16日，国家食品药品监督管理总局在责成鸿茅药酒就安全性和有效性向社会解释，并组织专家论证鸿茅药酒转为处方药。据称，鸿茅药酒作为获得国药准字的非处方药（OTC），却因历史遗留原因没通过临床试验便通过了审批，且成分含有疑似肝毒性物质“制何首乌”及一级致癌物“槟榔、酒精”，其中蹊跷缘由有待有关部门核查澄清。

与2006年“齐二药”事件（齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”导致11人死亡）引发的信任危机一样，“鸿茅药酒”事件侧面引发大众对于传统中药酒药效和安全的强烈关注。

204款药酒的来由

消道长查阅国家食品药品监督管理总局网站，发现共有76种合计204款国产药酒拥有国药准字批号。据不完全统计，与鸿茅药酒一样，获独家注册批文的“通络止痛药酒”占了35个药品广告批文， “驱风通络药酒”占了13个。

1、药酒属于中成药

科普一下，凡取得国家食品药品监督管理局“国药准字”批号的药品都是具有治疗作用的药品，国药准字的药品批文分为国药准字 H、S、Z、B几种，其中“国药准字H”为化学药品；“国药准字S”为生物药品；“国药准字Z”为中成药；“国药准字B”为具有治疗及保健作用的药品。

我国药酒大部分取得“国药准字Z”批准文号，少部分药酒为“国药准字B”批准文号。消费者在购买药酒时，要按照药品说明书或在药师指导下购买和使用。

部分药酒的批准文号为“国药准字B” 或“国药准字Z”（数据来源：国家食品药品监督管理总局网，2018）

2、药酒名字多“噱头”

再来看看药酒的名称，药酒的命名都非常符合中国人口味，如带有“无敌”“壮”“大补”“大力”“驱风”等词的药酒，很容易让人联想到强身健体，营养滋补等，造成一种“不是药”的错觉，导致药物滥用。可以说一个取“好”名称，该药酒就“成”了一半。

针对给药酒“取名字”,国家食品药品监督管理总局在2017年11月印发了《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》和《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》，明确提出“中成药命名要坚持科学简明、避免重名，规范命名、避免夸大疗效，体现传统文化特色的原则。”

对于已上市的中成药，总局明确了必须更名的三种情形，即：1、明显夸大疗效，误导医生和患者的；2、名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的；3、处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的。

总局关于规范已上市中成药通用名称命名的通知总局关于规范已上市中成药通用名称命名的通知

但《通知》又指出，对于药品名称有地名、人名、姓氏，药品名称中有“宝”“精”“灵”等，但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的，可不更名；来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。这两点对于不太了解“药酒历史典故”的消费者来说，还是会造成名称上的困扰。

吉林省成药酒大省

据不完全统计，204款药酒中有41款产自吉林企业，位居药酒制造省榜首，广西及江西各占27款，并列第二，湖南和广东各占16款，北京14款，浙江13款，贵州8款，河南6款等。

 华南、华北、西北等各地区均有药酒生产华南、华北、西北等各地区均有药酒生产

其中，生产人参药酒、人参天麻药酒、风湿止痛药酒的企业，有80%来自吉林，这与中国人参主要分布在东北三省，以吉林省产量居多有关，吉林人参占全国的五分之四，占世界的十分之七；60%的毛鸡药酒和三蛇药酒产自广西；北京产的药酒则多出自北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂。

药酒过度宣传谁来规范？！

除获独家注册批文的企业外，还有多个厂家取得同一类型药酒的注册批文。其中，史国公药酒有21家企业生产，有21个国药准字的批准文号；人参药酒有19家企业生产，有19个国药准字的批准文号……这些不同企业生产的同类药酒价格高低不一，不仅容易让消费者造成混淆，也容易使同类型药酒“一荣俱荣,一损俱损”。

204款药酒一共获取了1492个广告批文，其中鸿茅药酒占了1192个。

按照所有药酒的药品广告数排名，鸿茅药酒仍位居第一，遥遥领先。随后是拥有55个药品广告批文的人参天麻药酒、35个广告批文的通络止痛药酒、31个广告批文的风湿痛药酒……

鸿茅药酒：国药准字Z15020795，内蒙古鸿茅药业有限责任公司，广告宣传功效：补肝肾，补气血，治畏寒肢冷、腰膝酸软、月经不调、头晕失眠……

 鸿茅药酒广告脚本（数据来源：国家食品药品监督管理总局网，2018）

通络止痛药酒：国药准字Z20026044，吉林海通制药有限公司，广告宣传功效：治手麻、肢体麻木、腰膝疼痛，舒筋活血…… 

通络止痛药酒广告脚本（数据来源：国家食品药品监督管理总局网，2018）

周公百岁酒：国药准字Z36020435，南昌恒湖药酒有限责任公司，广告宣传疗效：治气血两亏、真阴不足、四肢酸软……

 周公百岁酒声频广告（数据来源：国家食品药品监督管理总局网，2018）

国公酒：国药准字Z11020459，北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂，广告宣传疗效:治关节疼痛、手足麻木、腰腿疼痛…

 国公酒广播广告（数据来源：国家食品药品监督管理总局网，2018）

驱风通络药酒：国药准字Z20026501，莎普爱思强身药业有限公司，广告宣传治疗：追风定痛、除湿散寒、治四肢麻木、关节酸痛……

驱风通络药酒广告脚本（数据来源：国家食品药品监督管理总局网，2018）

上述广告都非常直观，广告词和画面简洁明了，直指功能和疗效，但不小心就可能违反了广告法。据健康时报报道，鸿茅药酒就曾因夸大产品适应症（功能主治），表示功效的断言和保证，含有功效、获奖等综合性评价内容等原因，被湖南、新疆、河南等省区食药监部门通报违法。

事实上，按照规定，相关监管部门应对认证后的药品、企业进行跟踪监督，不应在认证后做“甩手掌柜”。《中华人民共和国广告法》第十四条规定，药品、医疗器械广告不得有下列内容：1、含有不科学的表示功效的断的断言或者保证的；2、说明治愈率或者有效率的；3、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的；4、利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的；5、法律、行政法规规定禁止的其他内容等。

目前，关于药品的上市审批通药监局和卫生部，违规广告的查处为工商部门的职责，广告内容的审核则由宣传部门负责。

据人民网4月11日报道，国家市场监管总局网站公告显示，组建国家市场监督管理总局，作为国务院直属机构；组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理，不再保留国家食品药品监督管理总局。在机构改革期间，“三定”方案公布前，各事项仍按原有规定办理……机构改革到位后，有关事项另行告知。

（责编：胡文静）