“钙王”朗迪产品不合格屡罚屡犯,成年人补钙如何避坑?
2024-07-05 18:30:07 来源:消费者报道 作者:黄欢欢
夏日运动正当时。
当下,年轻人越来越重视身材管理,通过运动保持良好体态是公认的有效方法之一。但长时间高强度的运动外加节食,久而久之身体关节处容易出现明显不适。这时,需重视并及时抓住补钙信号。
钙剂不仅是营养保健品,临床上还有止血、镇静、抗惊厥、平衡电解质、中和胃酸等作用。因此,补钙并非只针对孕妇儿童、老年人等人群,成年人亦有补钙需求。
然而,市面上补钙产品五花八门,很多还混合了其他维生素及营养元素等成分。对于新手及选择困难症患者而言,如何挑选合适的钙剂是一大难题。
朗迪多批次王牌产品抽检不合格
在消费者的固有认知里,选大品牌、老品牌的产品,总不会出错。但事实并非如此,有“钙王”称号的北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)就因旗下碳酸钙系列产品屡被处罚。
公开资料显示,朗迪制药成立于2003年,在2016年被振东制药(300158.SZ)收购。收购完成后,朗迪制药的钙剂产品成为振东制药业绩增长的主要驱动因素,“朗迪钙”也一度超越钙尔奇、迪巧等品牌,成为钙制剂领域国产品牌的领导者。
2021年,振东制药以58亿元的价格将朗迪所有股份转给上海方朗企业管理有限责任公司,在股权上与朗迪制药脱离关系。但该公司与朗迪制药签署了为期十年的《药品委托生产合同》,约定振东制药替朗迪制药生产碳酸钙D3片(II)、碳酸钙D3颗粒产品。
简言之,2021年至今,朗迪制药旗下的碳酸钙产品除自行生产外,还委托振东制药代为生产。
让人意想不到的是,大品牌也不代表百分百有保障。
据国家药品监督管理局(以下简称“药监局”),2023年,经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为朗迪制药、委托振东制药生产的24批次碳酸钙D3颗粒,7批次碳酸钙D3颗粒(II)、1批次碳酸钙D3片(II)均因含量不符合规定,被通报批评。
对此,北京市市场监督管理局作出处罚决定书。从处罚决定书可以看到,上述32批次不合格药品共计生产93万余盒,至抽检时,成品已全部售出。之后,朗迪制药累计召回不合格药品5.4万余盒,但这在已售出的不合格产品面前有如九牛一毛。最终,朗迪制药被责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。
针对此事,2023年7月19日,朗迪制药在其微信公众号“朗迪大健康”发布官方声明,在收到监管部门通知后,认真配合检查,第一时间对相关产品生产线停工停产,召回所涉批次产品。对于此次出现的问题,其正与相关部门一起进一步深入排查原因,全力开展可行的整改措施。
然而,在未看到更进一步的整改措施前,朗迪制药却再次被药监局通报旗下产品不符合规定。
据安徽药监局,今年4月26日,标示为朗迪制药生产的1批次碳酸钙D3颗粒(II)含量测定不符合规定,被该局采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
需要指出的是,据医药健康信息平台米内网公布的数据,目前,朗迪制药的碳酸钙是钙制剂市场份额最大的品牌,2023年上半年,该品牌的钙剂销售额在12亿元以上,市占率约为28.9%。
按销量看,朗迪制药可谓是补钙之王。但该公司却屡次被爆产品不合格,其生产流程是否存在漏洞,其产品质量又是否值得信赖?
6月27日,记者向北京朗迪制药有限公司公司发函采访,截至发稿,公司未作回应。连日来,《消费者报道》记者走访了线下多家药房及母婴店铺,均未见朗迪品牌的相关产品在售。部分店员表示,自朗迪“出事”后,消费者更倾向于其他品牌的补钙产品。
同时,也有店员向记者称,店内的商品均来自经销商,而经销商自朗迪被通报碳酸钙产品不合格后,不愿意承担风险向品牌方拿货,因此目前店里也拿不到朗迪的货。
警惕“毒”钙剂
钙剂巨头尚有质量缺陷,其他品牌的补钙产品又怎么样呢?
据《消费者报道》记者不完全统计,近三年,国家及省级市场监督管理局对钙片相关产品进行的质量抽检中,合计发现了35批次的不合格产品。
其中,葵花、千林、十八宝、生命力等国内知名品牌,以及部分进口品牌如康百力等均赫然在列。
在上述35批次的钙片产品中,合计有22批次的产品涉及矿物质、维生素不合格,合计占比达62.86%。此外,微生物、重量、防腐剂、人工色素等,亦是抽检不合格的原因。
大部分抽检不合格的产品,主要因实际检出的成分含量低于产品包装上宣称的添加量。但也有少量案例,包装宣传的部分营养素完全未检出。
如江西新鑫健康产业有限公司生产的新鑫牌维生素AD钙咀嚼片(2.0g/片),实际检测中并未检出维生素A与D3成分;新鑫牌钙锌咀嚼片(2.0g/片)则并未检测到锌。
江西晟仁医药生物科技有限公司生产的晟仁牌钙铁锌硒咀嚼片(0.7g×90片)亦在实际检测中未检测出锌和硒元素。
实际检出的营养指标低于产品宣称含量,顶多是其效果及营养价值打折扣,不会对人体带来危害。但从药监局公布的信息来看,部分商家的钙片在安全性也存在问题,不禁让人倒吸一口凉气。
抽检结果显示,晟仁牌铁锌钙氨基酸口服液(10ml/支),其“山梨酸”防腐剂含量高达156ml/L,远超0.5mg/L的标准限值310余倍。
资料显示,山梨酸是食品防腐保鲜剂,具有抑菌效果和防霉性能。过量摄入山梨酸,会对人体特别是老年人、儿童及低免疫力等人群的骨骼生长、肾脏等造成一定影响。
此外,葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司生产的钙铁锌咀嚼片(甜橙味)(60x1.2g/盒)的总砷含量为5.04mg/kg,亦超过1mg/kg的标准限值4倍有余。
砷可以通过饮水、食物经消化道进入人体,长期摄入无机砷(与有机砷合计为总砷)可导致皮肤损害、发育毒性、神经毒性、糖尿病,严重可导致皮肤癌等。
另外还有2款小众钙剂,如宇露牌钙铁锌氨基酸口服液(10ml/支)、麦金利®钙咀嚼片(牛奶味)(1.2g/片)分别被检出菌落总数超标近2000倍、霉菌和酵母含量超标2倍余。
钙含量越高越好吗?
一般来说,按产品形态划分,钙剂可分为液体钙、固体钙、胶囊钙、冲剂钙(粉剂、颗粒等)。若按成分看,钙剂主要包括有机钙、无机钙。
其中,有机钙包括乳酸钙、葡萄糖酸钙、柠檬酸钙、醋酸钙等,这类钙剂的水溶性较好,容易吸收,且胃肠道反应较小。
而常见的碳酸钙则属于无机钙,此外还有磷酸钙、氧化钙(活性钙)、氢氧化钙等,也属于无机钙。与有机钙相比,无机钙的含钙量较高,但溶解性较差,需要消耗更多的胃酸来分解吸收。
以碳酸钙为例,由于该成分易在酸性环境下产生二氧化碳,因此,对于肠道功能较弱、老人年或儿童群体而言,可能会引起消化不良、腹胀、便秘等不适反应。
简言之,在挑选钙剂的时候,可根据自身需求选择合适的产品。如肠胃功能较弱者,可选择有机钙;对于钙需求量较高者,可酌情选择无机钙。
不过,据公开资料显示,各类钙剂的吸收率约在30%左右,这是否意味着,钙剂产品中的钙元素含量越高,补钙效果就越好呢?
对此,中山大学公共卫生学院营养学系主任蒋卓勤对《消费者报道》记者表示,根据中国人的饮食习惯,每日钙元素摄入量在150~600mg都是合适的,但单次钙摄入剂量超过600mg反而会降低钙的吸收,消费者在挑选钙剂时,同等价格内可选钙含量较高者。
除通过钙剂补钙外,日常膳食中如奶制品、豆制品、绿叶蔬菜、坚果、水产品、蛋类等,亦含有较丰富的钙质。上述食物的钙质以天然形式存在,易于人体吸收。
需注意的是,虽然某些食物如虾皮含钙量高,但由于其钠含量也很高,可能不利于钙的吸收。此外,部分食物中的草酸或碳酸可能影响钙的吸收,建议平衡饮食和注意食物搭配,以确保钙摄入和吸收。