“极草”宣传销售涉嫌违规之二:撬动政府资源“度身…
2018-04-02 09:11:05 来源:消費著報道 作者:佚名
从2012年底开始,陆续有媒体报道了“极草”涉嫌违规销售、虚假宣传的问题,《消费者报道》记者调查后发现,数月过后,“极草”依然在以具有争议的方式进行营销(《“极草”涉嫌夸大宣传:真有七倍效果 真能包治百病?》)。
不仅如此,极草的身份问题也是媒体关注的一个焦点。同样一款产品,一夜之间从食品华丽变身为药品,还让冬虫夏草中药饮片的地方炮制规范“量身定做”,这背后隐藏着怎样的故事?
极草最初的身份是食品,卫生许可证号为青卫食证字(2008)第630000-400025号。2001年和2005年,卫生部和国家食药监局先后明确规定,要以人工繁殖的冬虫夏草菌丝体蝙蝠蛾拟青霉替换冬虫夏草作为保健食品的原料;2009年,卫生部发文规定冬虫夏草不得作为普通食品原料使用;2010年12月7日,国家质检总局发出通知,强调“严禁使用冬虫夏草作为食品原料生产普通食品”。
至此,极草的身份已不再合法。2011年4月,极草原有的青卫食证字号被青海省卫生监督所明令取消。
而就在质检总局通知发出的同一天,2010年12月7日,青海省食药监局发布了《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》,这一规范提及了冬虫夏草纯粉片的炮制方法:取原药材除去杂质,洗净,低温干燥,低温灭菌,粉碎,纯粉压制成片即得。
有了新的合法身份,极草摇身一变,成为了药品,许可证号为青20100041。
然而,在许多地方的中药饮片炮制规范中,并无冬虫夏草纯粉片的相关描述,以上海市2008年发布的中药饮片炮制规范为例,冬虫夏草的炮制方法为“将原药除去杂质、筛去灰屑”,而在青海省的规范中,直接提到了“净制冬虫夏草”,其炮制方法是“取原药材除去杂质,洗净,低温干燥,低温灭菌即得”,规范中还特别提到,冬虫夏草中药饮片要用药用玻瓶、亚克力盒或铝塑包装。
目前,极草是市场上唯一的冬虫夏草纯粉片,其系列产品也一反中药饮片的常态,用上述药用玻瓶等包装材料包装,如此看来,青海省的这一地方规范简直就是为极草“量身定做”。
对此,青海省食药监局一位姓耿的工作人员告诉记者:“企业(指青海春天)有生产中药饮片的需求,申报后经药监局调研,认为合格,就出台了这一规范。”
在极草的一份宣传材料里也提到,“2010年12月7日,极草的标准经国家批准成为行业标准。”
在青海的这份地方规范中,将“纯粉压制成片”定为“冬虫夏草纯粉片”的一个必要条件,但这一技术却被极草申请了专利,专利号为200810303308.8。
极草的宣传材料指出,一般来说,中西药在制备片剂时都要选择适宜的辅料,经过混合加工,使其具有良好的流动性和可压性。辅料最重要的是填充剂和黏合剂,是通常药物压片的关键。绝大多数的中西药片剂,一部分成分是原粉,一部分是辅料,有时候辅料甚至大于原粉。而极草申请的这个冬虫夏草100%纯粉压片专利,能够保证其片剂成分100%是冬虫夏草原粉。
那么,这样的行业规范会不会对其它企业有不利影响呢?对此,青海春天高管刘凌霄并未正面回应,而是说:“有关部门管控的标准在逐年严格化,而且是根据市场、药品和技术手段的发展在逐渐完善的,并不是大众所想的那样由企业影响的。标准的变化基于几个方面,包括是否有漏洞和技术的发展,之后,就会把更严格的一些东西加进来。”