印度药安全吗?

2018-04-04 09:03:47     来源:消費著報道      作者:佚名

印度药代购在中国并不少见,曾有报道指,不少癌症患者冒着买到假药的风险,转而选择价格更便宜的印度产药品,引发广泛的争议。

 

事实上,美国当局也开始对境内的印度药采取措施了。2014年4月1日,美国的食品药品监督局(FDA)宣布禁止进口印度的非专利药,这一举措又把印度药推向风口浪尖。背后原因其实是消费者最关注的问题:印度药安全吗?

 

更便宜更令人担心?

 

“每过一段时间,人们就会有各种从加拿大‘进口’药物的疯狂的想法。”CNN观察者亚纶·卡罗尔写道。对于美国人来说,加拿大的药物更便宜,以至于住在边境的人们经常“跨界”买药。

 

而印度药更是如此。由于造价低廉,不少美国药企已经把生产地转移到印度这类东方国家。根据《纽约时报》报道,美国有40%的药物都是在印度制造的。此次FDA的禁令就涉及到Ranbaxy、Sun Pharmaceutical、Wockhardt以及加拿大最大的制药公司Apotex。而这次已经是Ranbaxy自2008年来,第三次遭到进口禁令。

 

非专利药(generic drug)也被称为“通用名药物”,是指药物专利持有者之外的企业因专利过期,或者是合法取得专利持有者的专利授权而生产出的药品。非专利药都是没有商品名的,只标注药品通用名。与之相对应的为原研药或者专利药(brand name drug)。概括地说,非专利药肯定是仿制药,但仿制药不一定就是非专利药。非专利药通常也有药效,但比专利药更便宜。

 

2013年,美国FDA检查员不远万里去到印度,巡视了当地160家药厂,结果令人不安。有些药品为了降低成本,加入更便宜的原料,以次充好,有些药品甚至被污染。部分厂房肮脏,滋长蚊虫。检查员还发现有制药商不惜为此撒谎,犯下重罪。

 

这让不少人开始质疑印度药的安全性。早在2010年,一项皮尤调查中心的数据显示,美国有54%的民众不信任印度药。

 

专注患者权益的美国获奖作家玛蒂娜·额仑克罗Martine Ehrenclou的记录显示,2012年FDA召回了抗抑郁药安非他酮300mg XL的非专利药,因其没有效果。同年,Ranbaxy进口的非专利药立普妥片剂中,因发现细小的玻璃碎片而被停产。

 

另外,印度药还可能存在假药问题。WHO世界卫生组织一直有监视全球的假药使用情况。一些问题开始在美国显现。《纽约时报》就记录了不少案例,使用假药后产生严重后果,甚至使消费者死亡。

 

不惜重金整治

 

然而上述问题仅仅是冰山一角。

 

“每隔一段时间,包括我在内的很多人,会倡议多用非专利药,因为这样可以大大节省医疗开支。”卡罗尔表示。非专利药的使用率大大上升,相应地,制药国也大大地提升了他们的产药能力。

 

随着印度药需求以及销量增加,越来越多企业往印度等地设厂,美国FDA已经感到鞭长莫及。

 

2012年,美国国会通过了FDA的《安全与创新》条例,要求FDA必须派遣人员到药企的国外厂房进行检查巡视,确保在美国销售的药品质量,而且巡视频率要和美国当地一样。截止2013年,印度政府增批7名FDA的药物检查员,这样在印度的FDA检查员总共有19名。

 

在这些条例中,还包括向非专利药使用者收取额外的费用;制药厂的药如果要通过审批,必须支付更多供FDA检查海外生产设备的费用。

 

对于印度药的问题,美国《消费者报告》表示,消费者不要以为专利药会更安全。实际上,大部分的专利药都是海外生产的,而且很可能就在非专利药的厂房里生产的。即便印度药名声不好,美国本身的药物召回事件并不少。例如强生的泰诺或布洛芬在2009年曾被召回,其中一些就是在宾夕法尼亚制造的。

 

“在全球化的时代,只买made in US的药品一点都不理性。” 《消费者报告》表示,除了印度成药,美国有80%的药物原料都是进口的。而美国FDA正加快和其他国家的合作,进行相关的监管。

 

对此卡罗尔认为,一分钱一分货。制药厂选择印度是因为成本便宜,虽然大家都希望有更安全可靠的药物,然而这样的监管意味着成本的上升。“如果这些制药厂搬离印度,也会搬到其他成本低的地方,例如中国。”他认为,美国的消费者要支持政府的行动,同时要比以往花更多的钱买药了。